药理毒理室(加挂药物安全评价中心牌子)岗位职责

点击量:                 发布时间:2021-01-24                 信息来源: 原创

(1)承担各类药品的药理毒理检验及药品注册质量标准药理毒理部分的复核检验;保健食品功能学和毒理学、化妆品毒理学检验检测工作。

(2)承担进口各类药品的药理毒理检验及进口药品注册质量标准药理毒理部分的复核检验。

(3)承担各类药品药理毒理部分国家药品标准的起草、复核及修订工作。

(4)负责药品、保健食品、化妆品相关检验新技术、新方法的研究及有关药理、药效、毒理的研究和技术咨询、服务等。

(5)承担动物实验和实验动物室的管理。

(6)负责科室检验仪器设备操作规范的起草、修订和实施。

(7)负责制定科室仪器设备年度采购计划,参加仪器设备安装、验收;科室仪器设备的使用、自校、维护保养、期间核查等。

(8)负责科室检验用标准物质、试剂、试药的管理及制定采购计划。

(9)负责科室受控文件的管理。

(10)负责科室使用的标准版本变更和相关新方法确认验证。

(11)负责进修实习人员的业务指导与培训。

(12)参加扩项、实验室间比对或能力验证等技术和质量活动。

(13)负责省内药检所及有关单位的药理毒理检验工作的业务技术指导和培训,协助研究解决技术上的疑难问题。

(14)负责科室仪器设备等固定资产的管理。

(15)负责 GLP 实验室管理。

(16)承办院领导交办的其他事项。