各有关单位：

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）文件要求，加强对2025年版《中国药典》《药品注册检验工作程序和技术要求规范》（2025年修订版）等的理解和应用水平，深度解读法规与标准中关于药品检验及控制要求的最新变化及要点，进一步提升我省药品检验机构、药品研发和生产企业检验能力和水平，助力我省医药行业高质量发展。山东省药学会拟定于2025年9月25—26日在济南举办“2025年药品注册检验及质量控制能力提升培训班”。有关事项通知如下：

一、主办单位：

山东省药学会

二、技术指导单位：

山东省食品药品检验研究院

三、培训师资：

拟邀请中国食品药品检定研究院、山东省食品药品审评查验中心、山东省食品药品检验研究院等单位专家授课。

四、培训内容：

1.2025版《中国药典》及新规下注册检验检测相关要求及注意的问题；

2.实验室质量管理及运行体系；

3.新技术新方法在药品检验中的应用。

五、会议日程：

六、参会人员：

1.制药企业质量负责人以及QA/QC、研发、生产等相关部门的高管及专业技术人员；

2.药品检验机构质量负责人员和检验人员；

3.科研院所实验室负责人、管理人员、研究和技术人员。

七、会议地点与时间：

地点：济南燕子山庄（地址：济南市历下区经十路14668号）。

时间：2025年9月25日—26日（9月25日上午报到）。

八、会务费：

本次会议收取注册费（包括场地费、材料费、餐费和证书制作费等）共计1500元。请参会人员务必于会议召开前5日，扫描下方二维码付款，本次培训缴费后统一开具数电普通发票。

九、联系方式

关于《药品注册检验工作程序和技术要求规范》（2025年修订版），如有疑问，请提前将问题发以下邮箱：sdyjywk@163.com。

联系人：奚伟华  13165143414

十、其他

1.会议用餐统一安排，参会人员住宿和往返交通费用自理。

2.山东省药学会会员可减免100元。

                                                                                                                                                                                                                山东省药学会

                                                                                                                                                                                                                2025年9月16日